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La pillule Alli® suscite les réserves de l’Afssaps[15/04/2009] |
En mai, un médicament anti-obésité, Alli® (GSK) sera en vente libre sans ordonnance dans les pharmacies. Ce lancement suscite les vives réserves des responsables de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Ils ont insisté sur la nécessité d’une prise en charge médicale de l’obésité et du surpoids. Alli®, version mi-dosée de l’orlistat soumis à prescription (Xenical®, Roche), a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en janvier, dans le traitement du surpoids chez l’adulte (indice de masse corporelle supérieur ou égal à 28 kg/m2). Cette AMM s’accompagne d’un plan européen de gestion des risques. Il prévoit la réalisation d’une enquête de surveillance menée dans six pays dont la France « afin de collecter des informations sur le profil clinique et démographique des utilisateurs ».
En outre, il sera demandé aux pharmaciens français de vérifier qu’un patient entre bien dans la cible de ce médicament en calculant son IMC. L’Afssaps va également s’attacher, dans le cadre de sa mission de contrôle de la publicité, à ce qu’il soit bien indiqué que la prise de la gélule ne dispense pas d’aller voir son médecin dans le cadre d’une prise en charge globale.
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