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Un carnet obligatoire pour la prescription de l’isotrétinoïne[29/05/2009] |
Nouvelle disposition dans le traitement de l’acné sévère : l’AFSSAPS renforce l’encadrement de la prescription de l’isotrétinoïne. L’agence sanitaire ajoute un carnet-patiente pour toutes les femmes traitées et en âge de procréer. Chaque acteur disposera ainsi des tests de grossesse, de leurs résultats, des dates de prescription et de délivrance. Le carnet sera disponible en septembre.
Cette décision fait suite aux résultats de la quatrième enquête de pharmacovigilance sur la prescription des médicaments contenant de l’isotrétinoïne. Cette enquête montre que, malgré le programme de prévention, l’incidence des grossesses exposées est en augmentation par rapport à l’étude précédente. Les résultats constatent également un échec de la contraception, un manque d’information des professionnels de santé et des patientes au moment de la prescription et de la délivrance.
En ce qui concerne la survenue de troubles psychiatriques, le bilan des notifications spontanées fait état d’une centaine de cas, de 1986 à 2009, dont 52 dépressions, 10 tentatives de suicide et 10 suicides. Cependant, le groupe de travail a jugé que l’ensemble des données issues des notifications spontanées et des études publiées ne permettent pas d’établir une association entre le traitement et ces troubles. Un courrier sera adressé aux professionnels de santé pour les informer et leur rappeler les mises en garde et précautions d’emploi.
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