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Le Di-Antalvic retiré du marché d’ici un an (Audio)

[25/06/2009] |

Ne prescrivez plus de médicaments contenant du dextropropoxyphène tels que le Di-Antalvic. C’est la recommandation que vient de donner l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Cette décision intervient après celle de l’Agence européenne du médicament qui prévoit le retrait du marché de cet antidouleur et de ses génériques dans un délai de l’ordre de un an. Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA a considéré que « les preuves d’efficacité thérapeutique sont insuffisantes au regard du risque de décès, en cas de surdosage accidentel ou volontaire ». Ces médicaments à base de dextropropoxyphène ont déjà été retirés du marché en Suisse en 2003, puis en Suède en 2005 et dernièrement en Grande-Bretagne. Selon l’Afssaps, « certains facteurs propres à la France » pourraient expliquer les différences observées avec d’autres pays. Notamment, le conditionnement : les boîtes de médicament ne peuvent pas contenir une quantité de paracétamol supérieure à 8 grammes. Une disposition qui n’est pas appliquée en Grande-Bretagne. Afin d’aider les médecins à trouver la solution de remplacement la plus adaptée à leur patient, l’Afssaps met en place un groupe d’experts chargé d’émettre de nouvelles recommandations sur la prise en charge de la douleur.

Ecouter Jean Marimbert, directeur général de l’Afssaps.

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Tags: Afssaps, antidouleur, dextropropoxyphène, Di-Antalvic, emea

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